MES工艺流程是制造执行系统的核心部分,它涵盖了整个生产过程,包括物料管理、生产计划、生产执行、质量管理、维修保养等方面,可以有效地提高生产效率和产品质量。
一、确认追溯模型:
以工艺文件为确认对象,以产品生产规格为确认的接受标准,确认产品生产规格的要求全部都体现在工艺文件中,同时,确认利用工艺文件是否可以生产出符合产品生产规格的产品
二、工艺确认流程:
生产条件确认:以评价工艺作业的相关条件是否满足为目标,从人、机、料、法、环、测等六个方面进行确认,其中机、法、环、测四项与工艺方法直接相关,为确认重点
工艺参数确认:是验证最佳和最恶劣工艺控制参数为目标,通过在最佳和最恶劣条件下进行试验,验证工艺参数是否满足目标要求,从而验证最佳条件和最恶劣条件。(对于没有工艺参数确认的通用工艺方法,只进行小批量确认)
小批量确认:以持续产生稳定合格的产品为目标,以此衡量现工艺能够支持批量生产的条件已经具备。通过产品一致合格来进行评价,从重复性和再现性两个方面来实施验证
整机性能确认:是以确认集成的制造工艺可以持续的产生满足生产规格的产品
三、确认范围:
工艺的评估
借用工艺--需要根据工艺成熟水平进行评估及说明,原则上不需要进行再确认
新增工艺--所有新增的工艺都需要进行工艺确认,确认方法根据模块特点体现在模块测试方案中
设备的评估
新增设备--需完成设备确认
借用设备--需评估是否需要再确认
特殊过程识别与评估
模块划分与确认
四、偏差管理
工艺确认偏差定义:
由确认人员报告的偏差:工艺笔误、图片指引错误、物料规格偏差、员工作业偏差等
可生产性方面的改善意见,使成本降低、效率提高、质量提升、可稳定性增强等
收集的数据中,通过统计分析识别的个别需确认的异常点
不满足工艺目标或超出接受计划的确认项目,不属于偏差范畴,此类定义为确认fail项。在确认报告的偏差管理中进行描述,工艺确认评审中需评审相关fail项是否进行封闭或有封闭计划
五、确认变更:
在确认方案执行过程中,对任何对获得批准的工程变更变更都需要对涉及的确认方案是否需要变更进行评估,在确定需要变更的基础上,都需要对原确认方案进行升版,同时经过审核和获得批准,方可按变更后确认方案执行,变更应具有可追溯性。管理和执行确认项目变更控制是确认项目组成员的责任
在确认总计划执行过程中,发生确认项目范围变更时要对该确认总计划进行修订,并经过审核和批准
六、工艺确认准入:
工艺文件是否完成
初步管控方案和SPC图表是否完成
PFMEA分析是否完成
工装夹具是否完成
生产培训是否完成
未完成工艺开发输出对工艺确认影响是否可接受
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