【专题】2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书报告合集PDF分享(附原数据表)

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出海已成为中国医药产业实现提速扩容的重要途径。目前,中国医药产业发展态势良好,创新能力不断增强,然而也面临着医保政策改革和带量集采带来的压力。政府积极出台多项政策支持医药企业出海,这使得中国医药创新能力快速提升,加速与国际医药法规接轨。阅读原文,获取专题报告合集全文,解锁文末272份医药相关行业研究报告。

发达国家和“一带一路”新兴国家市场成为中国医药出口的重点目标,医药企业出海意在提振估值、拓宽销售地域、获取更高收益以及提升品牌影响力。中国医药出海路线持续更新,从原料药海外销售到仿制药出海,再到创新药全球化,中国医药企业不断提升海外竞争力。但在不同市场中,企业也面临着各种挑战,需不断探索和突破,以实现更好的发展。

2023 年中国医药出口以原料药为主,占比 73.1%。制剂等占比较小,制剂主要出口欧盟等,占出口额超 60%。

中国医药保健品进出口商会的数据为我们清晰地呈现了 2023 年中国医药出口的格局。在出口药物类别中,原料药占据主导地位,占比高达 73.1%。这表明我国在原料药的生产和供应方面具有强大的实力和竞争力。制剂、中药类(不含保健品)以及生化药(除疫苗)的占比相对较小,分别为 11.3%、8.8% 和 6.5%。

从出口国家和地区来看,我国制剂的主要出口目的地为欧盟、美国、东盟、澳大利亚和韩国。这些国家和地区共占我国制剂出口额的比例超过 60%。

 

2023 年中国药物出口额分布(按药物类型拆分)

  1. 原料药的主导地位:占比高达 73.1% 的原料药出口优势明显,这得益于我国丰富的自然资源、成熟的化工产业基础以及大规模的生产能力。然而,过度依赖原料药出口也存在一定风险,如价格波动、环保压力以及可能面临的贸易壁垒升级等问题。我国应在保持原料药优势的同时,加大对制剂等高端产品的研发和生产投入,提升产业链附加值。
  2. 制剂的发展潜力:制剂占比 11.3%,虽目前份额相对较小,但随着我国医药产业技术水平的不断提升和国际化步伐的加快,制剂出口有望迎来快速增长。制剂的研发和生产需要更高的技术含量和质量标准,我国企业应加强与国际先进企业的合作与交流,学习先进的生产技术和管理经验,提高制剂的质量和安全性,以满足国际市场的需求。
  3. 中药类的机遇与挑战:中药类(不含保健品)占 8.8%,表明中药在国际市场上逐渐受到关注。中药作为我国传统医药的瑰宝,具有独特的理论体系和治疗效果。然而,中药的国际化面临着诸多挑战,如文化差异、质量标准不统一、知识产权保护等问题。我国应加强中药的现代化研究和标准化建设,提高中药的质量可控性和临床疗效,同时积极开展国际合作与交流,推广中药文化,拓展中药国际市场。
  4. 生化药与疫苗的前景:生化药(不含疫苗)占 6.5%,人用疫苗占比仅为 0.4%。生化药和疫苗领域具有广阔的发展前景,尤其是在全球公共卫生事件频发的背景下,对高质量的生化药和疫苗的需求日益增长。我国应加大对生化药和疫苗的研发投入,提高自主创新能力,加强质量监管,提升我国在这两个领域的国际竞争力。

2023 年中国制剂出口额分布(按出口国家或地区拆分)

  1. 欧盟与美国市场:这两个市场对制剂的质量要求极高,我国企业能够在这些市场占据一定份额,说明我国制剂的质量和安全性得到了一定程度的认可。然而,进入这些市场也面临着严格的监管审批程序和激烈的市场竞争。我国企业应加强技术创新和质量管理,提高产品的竞争力,同时积极应对贸易摩擦和政策变化,稳定在欧美市场的份额。
  2. 东盟、澳大利亚和韩国市场:这些地区与我国地理位置相近或经济合作密切,具有较大的市场潜力。我国应充分利用地缘优势和贸易协定,加强与这些地区的医药贸易合作,拓展制剂出口市场。同时,针对不同地区的市场需求和法规要求,制定个性化的市场策略,提高产品的适应性和竞争力。
  3. “其它” 市场的开发:说明我国制剂出口市场较为分散,还有很多潜在市场有待开发。我国企业应加强市场调研和开拓,积极寻找新的出口市场机会。可以通过参加国际医药展会、开展国际合作项目等方式,提高我国制剂在国际市场的知名度和影响力,拓展出口渠道。

总体而言,中国医药出口呈现出以原料药为主导,制剂、中药类和生化药等逐步发展的格局。在未来的发展中,我国应充分发挥自身优势,加大研发投入,提高产品质量和技术水平,拓展国际市场,提升我国医药产业的国际竞争力。同时,政府应加强政策支持和监管引导,推动我国医药产业的健康、可持续发展。

BD许可交易是医药产业国际化的关键,虽遇专利挑战,但随技术进步有望持续增长。

在全球医药产业中,BD(商业开发)许可交易一直是推动药物国际化发展的重要力量。特别是药物出海的方式,License-out模式凭借其独特的优势,成为主流选择。通过License-out,医药企业能够借助外部资源和市场,加快药物的全球布局,进一步推动其国际化进程。

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近年来,全球生物制药领域的BD交易保持了一定的稳定性。根据医药魔方提供的数据,从2019年至2021年,BD交易数量和交易总金额均呈现出稳步增长的趋势。特别是在2021年,交易数量达到了峰值。然而,随后在2022年,虽然交易总金额有小幅增长,但交易数量则出现了快速下跌。不过,近两年BD交易的数量和总金额均保持在相对稳定的水平,每年平均成交约881件,交易总金额维持在1,827亿元左右。

从全球生物制药领域BD交易的首付款来看,过去几年中,这一指标在180亿美元左右波动,显示出市场的相对稳定性。然而,这种稳定性背后也隐藏着一些挑战。跨国制药企业(MNC)面临的最大困扰之一是“专利悬崖”。这意味着随着大量专利药物的到期,这些企业将面临仿制药的激烈竞争,业绩受到威胁。据测算,未来5年内,美、日、欧22家跨国制药企业中将有86款药物专利到期。特别是2024年,预计有10款产品专利到期,其中BMS、安进和辉瑞三家企业受到的威胁最大。预计到2030年,这三家公司的业绩被仿制药蚕食的比例将分别高达其2025年总收入的47%、29%和28%。

尽管如此,随着医药技术的不断进步和市场的不断变化,全球生物制药领域的BD交易仍有望持续增长。企业需要通过积极的商业开发策略,抓住市场机遇,应对专利悬崖带来的挑战,推动药物的国际化发展。

 

 本专题内的参考报告(PDF)目录

  1. 医装数胜:2024年上半年胸腹腔镜市场洞察报告 报告2024-09-14
  2. 药融咨询:2024市场洞察精准决策-医疗大数据赋能药企市场准入报告 报告2024-09-12
  3. 数研院:2024健康医疗数据要素价值开发行业观察 报告2024-09-12
  4. 医装数胜:2024年上半年CRRT设备市场洞察报告 报告2024-09-11
  5. 沙利文:2024中国生物医药出海现状与趋势蓝皮书 报告2024-09-06
  6. 医药魔方:2024年热门MNC药企半年报深度解析报告 报告2024-09-05
  7. 艾瑞咨询:2024年中国医疗瘦身产业洞察白皮书 报告2024-09-05
  8. 医装数胜:2024年上半年超声刀设备市场洞察报告 报告2024-09-04
  9. 中国物流与采购联合会:中国物中国医疗器械供应链发展报告(2024)重点... 报告2024-08-26
  10. 招商银行:生物医药之减肥药-全球市场需求爆发-紧抓GLP-1产业链机遇 报告2024-08-24
  11. 蓝凌学院:2024中国智慧医院发展白皮书 报告2024-08-24
  12. 帆软:数智时代的医药零售新生态实践 报告2024-08-24
  13. 易观分析:2024数智医疗服务时代营销机遇洞察报告 报告2024-08-22
  14. 德勤:2024释放人工智能潜能报告-衡量医药创新回报 报告2024-08-20
  15. Brand Finance:2024年顶级医疗品牌报告 报告2024-08-20
  16. 艺恩:2024医用护肤品消费者洞察 报告2024-08-19
  17. 艺恩:2024医用护肤品消费者洞察报告 报告2024-08-19
  18. 快商通:2024上半年度医美行业投放报告 报告2024-08-17
  19. MAGNA Media Trials:医药信息的有效性 报告2024-08-16
  20. 波士顿咨询:解决2900亿美元的医疗危机 报告2024-08-15
  21. 医米调研:2024偏头痛诊疗与管理医生认知调研报告 报告2024-08-13
  22. 动脉橙:2024年7月全球医疗健康领域投融资月报 报告2024-08-11
  23. 赤象咨询:2024生物医药行业研究及人才洞察报告 报告2024-08-11
  24. 用户说&绽媄娅:2024再生医学精准抗老佰宝书 报告2024-08-09
  25. 头豹:2024年中国激光类医美行业概览报告-消费复苏持续推进-预计未来... 报告2024-08-08
  26. 精鼎医药(Parexel):2024新药、新洞见:推进精准肿瘤学发展报... 报告2024-08-07
  27. DIA中国转化医学社区:转化医学蓝皮书2023年(第一版) 报告2024-08-06
  28. Brand Finance:2024中国医药品牌价值和品牌强度评估报告 报告2024-08-06
  29. i医观数智营销研究院:2024药械企业HCP全渠道营销实践指南 报告2024-08-02
  30. 头豹:2024年中国生物医药创新药的国际化征途-全球医药市场将达两万亿... 报告2024-08-01
  31. Meltwater融文:2024年消费者洞察报告:医疗健康 报告2024-08-01
  32. 头豹:2024年中国医疗器械出海之路-带量采购风暴后中国医疗器械价格狂... 报告2024-07-30
  33. 医麦客:类器官技术与应用发展白皮书(2023-2024) 报告2024-07-29
  34. 沙利文:2024年AI医学影像行业发展现状与未来趋势蓝皮书 报告2024-07-25
  35. 易观分析:数智医疗服务时代营销机遇洞察报告2024 报告2024-07-24
  36. 头豹:2024年中国医疗大健康产业发展白皮书 报告2024-07-23
  37. 医麦客:细胞与基因治疗国内法规汇编 报告2024-07-16
  38. 医麦客:2023-2024外泌体行业发展白皮书 报告2024-07-13
  39. 甲子光年:2024年中国AI医疗产业研究报告 报告2024-07-13
  40. 头豹:2024年中国康复专科医院行业概览-老龄化浪潮下-康复专科医院发... 报告2024-07-12
  41. 中物联医疗器械供应链分会:2024医疗器械物流重点企业全景分析报告 报告2024-07-09
  42. 医麦客:免疫细胞疗法行业发展白皮书(2023-2024) 报告2024-07-09
  43. 和恒咨询:医药生物(A股)上市公司市值战略研究报告(2023年报) 报告2024-07-09
  44. 云轴科技ZStack:2024数字化医疗云基础设施解决方案白皮书 报告2024-07-07
  45. 医麦客:干细胞药物转化发展白皮书(2023-2024) 报告2024-07-06
  46. 音芙医药&新营养:NMN白皮书 报告2024-07-05
  47. 小红书:小红书医疗行业月报(2024年5月) 报告2024-07-02
  48. Tapdata:2024医疗美容3.0时代数字化白皮书 报告2024-06-30
  49. 头豹:2024年中国口腔医疗服务行业概览-“医疗”+“消费”千亿市场加... 报告2024-06-29
  50. YBDIA联盟&火石创造:2024长三角生物医药产业融合指数研究报告 报告2024-06-28
  51. 智慧芽生物医药数据部:2024年siRNA药物Amvuttra专利调研... 报告2024-06-27
  52. 医麦客:mRNA与小核酸药物发展白皮书(2023-2024) 报告2024-06-24
  53. 医药魔方:2024年5月全球新药报告 报告2024-06-23
  54. 小红书:小红书医疗美容行业月报(2024年5月) 报告2024-06-23
  55. 任仕达:2024年市场展望与薪酬报告 - 医疗健康与生命科学 报告2024-06-23
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  62. Citeline:2024医药研发趋势年度回顾增刊:2023年推出的新... 报告2024-06-09
  63. 头豹:2024年中国光子嫩肤行业概览报告-银发经济持续升温-光电抗衰医... 报告2024-06-05
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  66. 小红书:小红书2024年4月医疗美容行业月报 报告2024-06-02
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  94. 头豹:2023年中国医疗半导体行业概览-医疗半导体国产化率低但增速迅猛... 报告2024-04-25
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  112. 中华中医药学会:2023影像引导原发性肝癌消融指南 报告2024-04-05
  113. Acloudear:2024版医疗器械行业数字化转型白皮书 报告2024-04-05
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  136. 德勤:2024年全球医疗行业展望报告-领航变革 报告2024-03-05
  137. 嘉世咨询:2023生物医药行业简析报告 报告2024-03-04
  138. 德勤:领航变革-2024年全球医疗行业展望报告 报告2024-03-04
  139. 小红书:小红书2024年1月医疗美容行业月报 报告2024-03-03
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  143. 德勤:自主创新,数智赋能-2023中国医药健康明日之星项目报告 报告2024-03-01
  144. 微播易&医美视界:2024年医美行业社交营销趋势-社交新美学 报告2024-02-28
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  151. 头豹:2023年中国AI肿瘤诊疗行业概览-AI赋能肿瘤诊疗-构建医疗新... 报告2024-02-21
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  156. 嘉世咨询:2023医美玻尿酸行业简析报告 报告2024-02-06
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  158. 小红书:小红书医美行业2023年度报告 报告2024-02-05
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  161. 小红书:小红书2023年医疗行业年度报告 报告2024-02-01
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  166. 嘉世咨询:2023医美行业发展简析报告 报告2024-01-22
  167. 蛋壳研究院:2023数字医疗年度创新白皮书 报告2024-01-22
  168. 普华永道:2015-2023年中国企业东南亚地区医疗行业投资回顾与展望... 报告2024-01-19
  169. 丁香园:2023年医保谈判分析及展望报告 报告2024-01-19
  170. 头豹:2023年中国医美再生注射剂行业概览 报告2024-01-18
  171. 蛋壳研究院:2023医疗器械及供应链年度创新白皮书 报告2024-01-18
  172. 美世达信员工福利:2023-2024年度高端医疗保险福利市场实践调研报... 报告2024-01-17
  173. 嘉世咨询:2023轻医美行业简析报告 报告2024-01-17
  174. 头豹:2023年中国AI医院信息化行业概览-大模型赋能医院智慧化转型(... 报告2024-01-16
  175. 蛋壳研究院:智慧超声行业白皮书-医用超声数智化与商业革新全景解读 报告2024-01-15
  176. 鼎源万家:2023中国员工父母医疗保障白皮书 报告2024-01-14
  177. 头豹:2023年中国自动化药房行业概览-AI赋能智能药房-医疗新基建打... 报告2024-01-12
  178. 蛋壳研究院:2023医疗服务年度创新白皮书 报告2024-01-12
  179. 前瞻研究院:2023年医疗行业集中采购大盘点报告 报告2024-01-07
  180. 源达信息:医用内窥镜行业专题研究系列一-我国医用内窥镜行业规模逐年增大... 报告2024-01-06
  181. 中物联:2023中国医疗器械SPD重点企业分析报告 报告2024-01-02
  182. 致趣百川:2023年B2B医疗企业营销转型白皮书-SCRM + HCP... 报告2024-01-01
  183. 动脉橙&昌发展:2023年全球医疗健康产业资本报告 报告2023-12-31
  184. 中物联医疗器械供应链分会:2023中国医疗器械商业TOP50分析报告 报告2023-12-30
  185. 德勤:生成式人工智能用例汇编-能源工业与医疗行业高影响力应用案例 报告2023-12-30
  186. 动脉网:2023医疗人工智能报告:从边缘跃入核心医疗人工智能重押“治疗... 报告2023-12-29
  187. 罗兰贝格:2023全球医疗器械报告 报告2023-12-28
  188. 蛋壳研究院:2023中医数字化行业研究报告 报告2023-12-28
  189. 头豹:2023年中国AI医疗助理行业概览-互联网巨头推动智慧医疗高质量... 报告2023-12-27
  190. 头豹:2023年中国AI医疗器械行业概览-智能化助推医疗器械转型升级 报告2023-12-21
  191. 怡安:2024年全球医疗趋势报告 报告2023-12-20
  192. 艾瑞咨询:2023年中国院外医药产业数字化转型研究报告 报告2023-12-19
  193. 知识产权出版社:医疗健康行业2023年专利分析白皮书 报告2023-12-15
  194. 中上协:2023上市公司医疗健康行业发展报告 报告2023-12-13
  195. 头豹:2023年中国生物医用材料行业概览报告 报告2023-12-13
  196. 欧特欧咨询:2023年双11医药保健赛道网络零售全景洞察报告 报告2023-12-11
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  202. 高力国际:2023广州医药及医疗器械产业发展现状与未来发展前景报告 报告2023-12-01
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