平行设计、析因设计、交叉设计是临床试验中最重要的三种设计方法。
平行设计：最常见
交叉设计：生物等效性试验
析因设计：药物配伍
一、平行设计
双臂试验（two-arm study）（两组）：试验组和对照组
三臂试验（three-arm study）（三组）：试验组、阳性对照组、安慰剂。试验组与阳性对照组比较非劣或等效或优效，与安慰剂比优效。
多剂量组比较：研究目的（1）评估剂量和效应之间的总趋势；（2）确定剂量-反应函数；（3）确定最优剂量，识别最低有效剂量。
正确应用注意事项：（1）选择合适的对照组；（2）样本量：除非伦理考虑，各组样本量相等（效率最高）；（3）遵循ITT原则划分人群；（4）随机后的组间具有良好的均衡可比性，不需要进行假设检验，基线指标有差异，仅考虑源于抽样误差。是否校正协变量，如何校正需事先在方案中明确。
二、统计分析方法的选择
1.双臂试验
2.三臂试验
2.多剂量比较
#趋势检验（比对检验）
（1）假设检验
θ：各剂量组的效应。
（2）构建统计量
Cim：定义的对比系数。
对比系数计算的常用方法：线性对比、修正的线性对比、最大化对比。
线性对比：
计算公式
m=偶数，Cim=i-m/2
m=奇数，Cim=2i-m/2
线性对比结果有意义，并不意味着剂量-反应关系是线性的。适用于单调、多剂量-反应关系的评价。
示例如下：
假设有4个剂量组（i=1,2,3,4），m=4，剂量按照从低到高排序。1个安慰剂（i=0）。
修正的线性对比：
修正方法：第一个和最后一个是线性对比的4倍，第二个和倒数第二个是线性对比的2倍。其余同线性对比。
最大化对比：
