最近的一次公司审核打破了我对仪器校准机构能力认证这一独特理论的认识。换句话说,最近参加了公司的质量整合审核,其中之一就是仪器校准机构检测能力审核。根据我平时的经验,我给审核老师提供了CNAS和客户等一系列资质证书,以证明验室的检测能力。但是审计老师不买账,坚持要去审计实验室,这在之前是从来没有过的。也许专家看出了我的疑虑。在去实验室的路上,专家们给我讲解了现场审核的必要性。
1. 人员调整。
仪器校准机构通过认证之后,应在一定期限内有效。证书有效期之内,人员流动是不可避免的。也就是说,并不是所有在仪器校准机构认可初始阶段的人员都能保证在有效期之内“人员不变,岗位不变”。“新聘人员和调入人员是影响仪器校准机构检测能力的重要因素,这方面的专家必须进行“评审”。
2. 设备的变化。
随着仪器校准机构检测能力和业务量的增加,仪器校准机构不可避免地要增加新的设备,以保证检测能力。同时,随着设备运行的频繁,设备停用或报废也在所难免。新设备校准未校准。旧设备修复之后是否仍能正常运行。这些也是专家评审的“重点”。
3. 环境的波动。
环境是保证测试结果的主要因素。对于长期运行的仪器校准机构来说,随着外部环境的变化和外部设施的更新,环境难免会出现波动。在季节更替、人员更替、设备更新的条件之下,验室环境是否得到了有效维护,难道不值得“关注”吗?
4. 服务更新。
仪器校准机构的运作离不开配套服务。无论是耗材和标准物质的供应商,还是提供设备校准的服务商,其人员和质量是否发生了变化,仪器校准机构能否承受这些变化对所提供的产品和服务进行检查和确认,确认之后的质量效果如何。这些也值得专家们去“检讨”。
一路上,专家们说了一路,通过与专家的交流,我深深体会到了审核的重要性。因此,对于和我一样情况的验室,不要以为在下次审核时提供验室能力证书就可以保证验室的能力。需要审核的必须审核,需要提供信息的必须提供信息,以保证校准机构的可持续性能力。
编辑者:hzhjljc
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